题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
每种药品有多个工艺规程()
答案
否
否
第2题
A.工艺规程不得任意更改
B.每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程
C.不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求
D.工艺规程的制定应当以企业小试的工艺为依据
E.工艺参数没有经过验证不得变更
第6题
A.药品的质量问题总是出在工艺上,而不是检验结果上
B.药品的质量标准和检验规程根本无法控制药品的质量
C.仅对最终产品进行常规检验,在很多情况下不足以保证产品质量
D.检验方法的灵敏性有一定限度,质量标准并不能包括所有的意外情况