首页 > 公务员考试

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码下载APP

题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

在药品生产过程中，要按着工艺规程和操作规程生产，应当进行中间控制和必要的环境监测（）

答案

是

发布时间：2023-05-25

更多“在药品生产过程中，要按着工艺规程和操作规程生产，应当进行中间控制和必要的环境监测（）”相关的问题

第1题

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关的记录,以确保药品达到规定的（）,井符合药品（）和（）的要求。

A.质量标准

B.药品管理

C.生产许可

D.注册批准

点击查看答案

第2题

关于工艺规程叙述不正确的是()。

A.工艺规程不得任意更改

B.每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程

C.不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求

D.工艺规程的制定应当以企业小试的工艺为依据

E.工艺参数没有经过验证不得变更

点击查看答案

第3题

操作工必须熟悉产品性能、工艺规程及设备操作要求，会正确处理生产过程中出现的故障（）

点击查看答案

第4题

生产管理负责人职责包括（）

A.确保细胞按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量

B.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程

C.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门

D.确保实验室和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态

E.确保完成各种必要的验证工作

F.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容

点击查看答案

第5题

148线干燥,下列选项哪些是正确的是（）

A.每个操作员必须熟悉制造公司各应急预案

B.操作人员必须熟悉产品性能、工艺规程及设备操作要求

C.用手直接接触电池

D.设备操作人员必须要按照说明书操作设备

点击查看答案

第6题

经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件称（）

A.标准操作规程

B.工艺规程

C.操作记录

D.标准管理规程

点击查看答案

第7题

所有药品的（）均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保（），并符合药品（）和（）的要求。

点击查看答案

第8题

在焊工进行焊接操作过程中，由于焊接工艺规程中包含工艺评定的非重要变素，所以焊工可以在必要时变更焊接工艺规程的规定进行操作。（)

点击查看答案

第9题

某生产车间的一台设备工艺规程规定在200℃±20℃的温度下进行正常生产。但审核员发现设备运行温度的实测值是240℃，车间主任出示该设备的说明书，上面说该设备可在160℃—250℃温度范围内运行。主任说：“我们规定200℃±20℃是从严要求，加强操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响”。上述情景不符合GB/T19001-2016标准的哪一项条款()。

A.8.5.1

B.8.1

C.7.5.3

D.7.1.5

点击查看答案

第10题

()是在工序卡片的基础上发展起来的一种新型工艺文件，比工序卡片更加细化和完善，是正确指导现场生产工人操作、控制和检查的规程.

A.作业计划

B.作业指导书

C.说明书

D.计划书

点击查看答案