更多“请问换发《药品生产许可证》的资料中,一式三份中其中一份要附加药品注册证与工艺流程图,我公司有两百多个品种,因此资料回非常多,是否要所有品种的药品注册证均要提供?”相关的问题
第1题
请问《药品生产许可证登记表》里的“单位代码”是指哪个?我公司进行药品注册证的数据核对时,对已换发批准文号的药品品种中某些项目(如规格)进行了修改,现在药品注册证未发下来,请问我们是否仍按《广东省第三批换发药品批准文号品种目录》中的内容填写《药品生产许可证登记表》?
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第2题
在换发许可证填写《药品生产许可证登记表》时,原许可证有的生产范围,现未通过GMP认证的剂型和品种,因在《药品生产许可证登记表》上找不到合适填写的地方,请问这些未通过GMP认证的剂型和品种要不填写?应如何填写?
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第3题
长在填写药品生产许可证登记表时要填写企业类型时,我公司的营业执照企业类型是有限责任公司,而许可证是民营,请问要办理许可证变更吗?由于时间不多,是否可以与换发许可证一起办理?
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第4题
1,请问换发药品生产许可证的资料,是否是要等到市局到企业现场检查后再申报?市局的检查时间大概是从何时开始?2,我公司药品生产许可证上的注册地址与营业执照及GMP证书中的地址不一致,请问这次换证,如何填写?以哪个为准?需变更的部分按怎样的程序办理?~!
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第5题
换生产许可证要提交的资料中"不合格药品被质量公报情况''从何时算起?是否从GMP认证后算起?
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第6题
我想请问下主动放弃换发《药品生产许可证》的企业是否是填报汇总在“不予换发《药品生产许可证》的药品生产企业汇总表”?
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第7题
《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业申请换发《药品生产许可证》应当在许可证有效期届满前()
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第8题
我公司原片剂车间在易地改建后通过GMP认证,现由于新车间不能满足销售需求,故又准备在原老厂片剂车间进行GMP扩建,大约九月份申请认证,请问在换发药品许可证时,新扩建的地址和剂型是等通过GMP后才变更,还是在本次换发的时候同时变更?
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第9题
药品生产许可证有效期为()年,有效期届满前()月,向原发证机关申请换发许可证。
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第10题
我公司为新办企业,2003年取得《生产许可证》,但至今未取得《药品GMP证书》,请问我公司是否可以换发《药品生产许可证》或变更相应的生产范围。
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第11题
该中药饮片生产企业应当在何时,申请换发《药品生产许可证》()
A.2013年5月
B.2013年8月
C.2015年5月
D.2015年8月
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