题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
案例2:某项目01002受试者,V2访视中血钾3.0mmol/L(正常值范围3.5-5.3mmol/L),研究者评估为CS,AE2级(根据CTCAE5.0);V3访视中血钾2.9mmol/L,研究者应如何评估()
A.NCS
B.CS,记录AE3级
C.S,记录AE2级
D.CS,记录病史
答案
B、CS,记录AE3级
A.NCS
B.CS,记录AE3级
C.S,记录AE2级
D.CS,记录病史
B、CS,记录AE3级
第2题
A.作为项目的CRC研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历
B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药
C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签
D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE
第3题
第4题
A.受试者依从性为100%
B.漏服试验用药品的具体日期和剂量
C.回收试验用药品的数量和依从性的计算
D.受试者依从性的再次教育
第9题
A.提前计算受试者的访视日期
B.如恰好有放假期间的随访,则提前与受试者、研究者、研究护士进行沟通
C.电话指导受试者完成随访即可
D.如实际发生了超窗,则应积极配合CRA上报方案偏离