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[单选题]

案例2:某项目01002受试者,V2访视中血钾3.0mmol/L(正常值范围3.5-5.3mmol/L),研究者评估为CS,AE2级(根据CTCAE5.0);V3访视中血钾2.9mmol/L,研究者应如何评估()

A.NCS

B.CS,记录AE3级

C.S,记录AE2级

D.CS,记录病史

答案

B、CS,记录AE3级

更多“案例2:某项目01002受试者,V2访视中血钾3.0mmol/L(正常值范围3.5-5.3mmol/L),研究者评估为CS,AE2级(根据CTCAE5.0);V3访视中血钾2.9mmol/L,研究者应…”相关的问题

第1题

某CRC是护士转岗做的CRC,某次访视带受试者去护士站采血时,护士比较忙,就自己拿出项目采血针等耗材给受试者直接采完血,处理后邮寄中心实验室,此做法是否正确()
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第2题

某申办方在2016年10月15日在中心启动了一项关于糖尿病,2017年5月5日,入组12例,出组0例,该项目研究者提出需为该试验授权一名CRC,2017年5月10日小红被授权作为这中心该试验的CRC,以下正确的是()

A.作为项目的CRC研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历

B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药

C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签

D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE

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第3题

下列哪些情况引起的住院或延长住院,通常不需要作为SAE上报()
A.受试者试验期间与人争执,导致晕厥住院抢救B.行政住院(常规健康体检)C.方案规定从签署知情同意书后,开始收集不良事件直至受试者未次访视。在末次访视时,研究者判断受试者病情进展,受试者回家2天后,出现高烧不退前往医院进行住院治疗D.临床试验中方案规定的住院
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第4题

某口服药临床试验,研究者发现受试者上周期访视,出现多次漏服试验用药品的情况,病历的内容中不恰当的是()?

A.受试者依从性为100%

B.漏服试验用药品的具体日期和剂量

C.回收试验用药品的数量和依从性的计算

D.受试者依从性的再次教育

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第5题

FAS全称()

A.表格

B.全分析集

C.文件传输协议

D.首例受试者首次访视

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第6题

如果受试者在后续访视时体重均超出基线期10%,那么受试者后续访视用药量均以当次访视体重计算的是哪个研究药物()

A.HL04/安维汀

B.紫杉醇

C.卡铂

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第7题

访视周期超过week0的受试者调整钙制剂,是否不需要报PD()
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第8题

PPFUX时发现受试者之前死亡时,该PPFU访视需要填写,EOS也要填写()
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第9题

关于避免因长假引起的受试者访视超窗说法,错误的是()

A.提前计算受试者的访视日期

B.如恰好有放假期间的随访,则提前与受试者、研究者、研究护士进行沟通

C.电话指导受试者完成随访即可

D.如实际发生了超窗,则应积极配合CRA上报方案偏离

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第10题

拷贝的光盘需要做如下标记()

A.研究方案编号

B.3位数研究中心编号+5位数受试者编号

C.检查日期

D.访视名称

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第11题

法规要求,研究者在记录临床试验受试者的访视过程时,优先使用医院的电子病历系统。()
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