访视周期超过week0的受试者调整钙制剂，是否不需要报PD（）

A.研究过程中，研究药物不进行任何剂量调整。研究者可以根据受试者不良反应情 况给予暂停给药、停止给药等处理

B.因不良反应等原因导致研究药物给药延迟超过 8 周（连续漏用 2 次），该 受试者应退出研究

C.如果研究过程中计划进行有创性的口腔操作，应前 30 天停止研 究药物治疗，伤口愈合后经评估才允许继续给药

D.在完成第 53 周访视前，使用了研究药物以外的口服或静脉双膦酸盐类药物，或另 外一种不是本研究试验药物者，应根据研究者评估停止本研究中试验药物的继续使 用，但应继续进行本研究相关的评估

A.HL04/安维汀

B.紫杉醇

C.卡铂

A.提前计算受试者的访视日期

B.如恰好有放假期间的随访，则提前与受试者、研究者、研究护士进行沟通

C.电话指导受试者完成随访即可

D.如实际发生了超窗，则应积极配合CRA上报方案偏离

A.研究方案编号

B.3位数研究中心编号+5位数受试者编号

C.检查日期

D.访视名称

A.表格

B.全分析集

C.文件传输协议

D.首例受试者首次访视

A.血常规

B.外科伤口检查和腹部症状体征

C.生命体征

D.体格检查

A.血常规

B.外科伤口检查和腹部症状体征

C.生命体征

D.全面体格检查

A．受试者试验期间与人争执，导致晕厥住院抢救B．行政住院（常规健康体检）C．方案规定从签署知情同意书后，开始收集不良事件直至受试者未次访视。在末次访视时，研究者判断受试者病情进展，受试者回家2天后，出现高烧不退前往医院进行住院治疗D．临床试验中方案规定的住院

A.试验药物是否适合在受试者家中管理和一般存放

B.如何确保安全保管试验药物

C.如何对试验药物清点