如果受试者在后续访视时体重均超出基线期10%，那么受试者后续访视用药量均以当次访视体重计算的是哪个研究药物（）

A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息

B.告知监查员发生SAE

C.填写SAE报告表，上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等

D.对患者进行揭盲

E.让患者直接出组

A.提前计算受试者的访视日期

B.如恰好有放假期间的随访，则提前与受试者、研究者、研究护士进行沟通

C.电话指导受试者完成随访即可

D.如实际发生了超窗，则应积极配合CRA上报方案偏离

A.需要调整成本基线

B.CPI小于1

C.SPI小于

D.无须采取措施

A.监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致

B.除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上

C.研究者应确保已将任何观察与发现,正确而完整地记录于病例报告表中

D.每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中

A.1，4

B.2，7

C.2，8

D.3，9