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[单选题]

药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定不通过认证检查的主要缺陷项目为()。

A.≥2%

B.≥5%

C.≥8%

D.≥10%

答案
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更多“药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定不通过认证检查的主要缺陷项目为()。A、≥2%B、≥5%C、”相关的问题

第1题

药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定通过认证检查的一般缺陷项目不得超过()。

A.≤20%

B.≤25%

C.≤30%

D.≤35%

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第2题

取消GSP认证后,门店可以不用执行《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》()
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第3题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.2

B.4

C.6

D.8

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第4题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()。
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()。

A.经营条件与经营范围规模不相适应

B.发票内容与付款流向不一致

C.药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票

D.未遵循诚实守信、依法经营

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第5题

国家食药监总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》食药监〔2016〕160号中,认证不通过的标准为()

A.严重缺陷项目为0,主要缺陷项目<10%,一般缺陷项目<20%

B.严重缺陷项目≥1,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目为0

C.严重缺陷项目为0,主要缺陷项目≥10%

D.严重缺陷项目为0,主要缺陷项目<10%,一般缺陷项目≥20%

E.严重缺陷项目为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目≥30%

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第6题

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》共7个章节 82条其中重点项多少条()

A.28条

B.30条

C.35条

D.38条

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第7题

《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕239号)是什么时候发布的()

A.2015年10月31日

B.2015年10月15日

C.2015年8月31日

D.2015年8月15日

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第8题

药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第9题

负责制定药品GSP及其现场检查指导原则,指导全国药品经营监督管理工作的是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第10题

客户药品经营许可证已过期正在办理中,出示()资质可暂时开通发货

A.营业执照

B.药品经营质量管理规范认证证书

C.药监部门现场检查记录表

D.工商信息登记表

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