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题目内容
（请给出正确答案）
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
答案
F、《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
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第1题
A.中华人民共和国进出口商品检验法
B.国务院关于在我国统一实行法定计量单位的命令
C.中华人员共和国计量法
D.中华人员共和国标准化法
第2题
A.《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《处方管理办法》，《医疗机构药事管理规定》
C.《精神药品管理条例》，《麻醉药品管理条例》，《放射性药品管理办法》，《医疗用毒性药品管理办法》
D.《抗菌药物临床应用管理办法》，《抗菌药物临床应用指导原则》
第3题
A.加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识
B.加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对措施
C.加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品在购进、运输、储存、保管、调配及使用等环节执行有关法律法规的情况，及其问题整改落实情况
D.制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制
第4题
A.加强对特殊管理药品法律法规和应急知识的宣传、培训，提高防范意识
B.加强特殊管理药品日常监管，一旦发现隐患和突发事件苗头，及时采取应对措施
C.定期检查特殊管理药品在购进、运输、储存、保管、调配及使用环节情况，发现问题及时整改落实
D.制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制
第5题
A.早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用
B.监测药物不良反应的动态和发生率
C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
D.对风险/效益评价进行定量评估和分析
E.将全部信息进行反馈，改进相关监督管理和使用的法律法规
第8题
A.贯彻执行党和国家、上级党委和政府重大经济方针政策及决策部署情况
B. 贯彻执行党和国家、上级党委和政府、本级党委重大经济方针政策及决策部署情况
C. 遵守有关法律法规和财经纪律情况
D. 重大经济决策情况
第10题
A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
