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[单选题]

下列哪种情况不属于药品严重不良反应?()

A.引起死亡

B.大面积皮疹伴严重瘙痒

C.致畸、致癌、致出生缺陷

D.对生命造成危险并能导致人体永久的或显著的伤残

E.以上均属于

答案
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第1题

下列情况为严重药品不良反应的是()

A.导致死亡的

B.导致持续性功能不全的

C.威胁生命的

D.导致分娩缺陷的

E.导致持续性明显残疾的

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第2题

不属于严重药品不良反应的是()

A.导致死亡或危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.药品说明书中未载明的不良反应

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

E.导致住院或者住院时间延长

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第3题

有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查

A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;

B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

C.企业有严重不守信记录的;

D.其他需要开展飞行检查的情形。

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第4题

对于上市五年以上的药品,报告不良反应的范围是报告该药品引起的()。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第5题

应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第6题

一般药品不良反应,妥善处理后应于()个工作日内上报;对于紧急、严重、罕见的药品不良反应妥善处理后应于()内上报;死亡病例应即时上报

A.2,4小时

B.2,24小时

C.1,4小时

D.7,24小时

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第7题

对于严重的或新的药品不良反应应该在()上报

A.立即报告

B.3日之内

C.5日之内

D.15日之内

E.每月

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第8题

有关药品不良反应报告哪个说法是错误的()

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第9题

2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告数为()

A.85.6万份

B.42.3万份

C.32.8万份

D.65.3万份

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第10题

2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告占同期报告总数的比例为()

A.12.7%

B.27.1%

C.31.2%

D.29.6%

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第11题

药品不良反应报告和监测的意义()

A.防止严重药害事件的发生

B.弥补药品上市前研究的不足

C.促进临床合理用药

D.为遴选、整顿和淘汰药品提供依据

E.以上都是

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