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[单选题]
药品不良反应报告的原则()
A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件
B.定期报告的原则
C.严重不良事件立即报告
D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应
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A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件
B.定期报告的原则
C.严重不良事件立即报告
D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应
第2题
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
第3题
A.麻醉药品和精神药品管理条例
B.放射性药品管理办法
C.抗菌药物临床应用分级管理制度
D.不良反应报告和监测制度
第6题
A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例需及时报告
第11题
A.上市5年以内的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
B.上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的严重的、罕见的、前所未有的、群体的不良反应。
C.上市5年以上的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。
D.A+B
E.A+C