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题目内容
（请给出正确答案）
A.发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在12小时内报告不良事件发生地省级药监部门和卫生部门
B.发现或者获知群体医疗器械不良事件的，应当在12小时内告知持有人
C.当行政主管部门发布的医疗器械不良事件公告涉及我公司产品时，需将处理结果在 24 小时内上报北京市食药监局
D.群体医疗器械不良事件上报后，对每一事件还应当在24小时内按个例事件报告
E.个例发现或者获知导致死亡的可疑医疗器械不良事件需7日内进行上报
F.个例导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗 器械不良事件需7日内进行上报
答案
ABCDE
更多“对医疗器械不良事件的报告时限和要求叙述正确的是（）”相关的问题
第1题
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
第3题
A．5个
B．10个
C．15个
D．20个
第5题
A.立即上报科室主任或护士长
B.初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》
C.报送医疗设备科
D.由医院医院设备管理员上报“医疗器械不良事件检测系统”
第6题
A.0-Ⅱ级不良事件科室可24h内向护理部汇报
B.III-VI级不良事件的报告时限不超过15分钟，护理部于抢救后或紧急处理结束后立即组织人员进行调查核实不良事件发生经过
C.0-Ⅱ级不良事件科室可12h内向护理部汇报
D.III-VI级不良事件的报告时限不超过6小时，护理部于抢救后或紧急处理结束后立即组织人员进行调查核实不良事件发生经过
第8题
A．警告事件：2小时内口头上报，24小时纸质报告
B．二级事件：2小时内口头上报，48小时纸质报告
C．未造成后果事件：24小时口头上报，72小时纸质报告
D．三级事件：24小时口头上报，7个工作日内纸质报告
E．隐患事件：24小时口头上报，7个工作日内纸质报告
第9题
A．发现传染病、突发不明原因疾病或者异常健康事件
B．发生或者发现医疗事故
C．发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件
D．发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡
第11题
A.Ⅰ级事件2小时，Ⅱ级事件12小时
B.Ⅰ级事件2小时，Ⅱ级事件8小时
C.Ⅲ级事件2日，Ⅳ级事件5日
D.Ⅲ级事件3日，Ⅳ级事件7日
