严重不良事件发生后，报告时限不超（）

A.4

B.6

C.12

D.24

A．12h

B．24H

C．48H

D．36H

A．6小时内上报

B．4小时内上报

C．10小时内上报

D．8小时内上报

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

A.Ⅰ级事件2小时，Ⅱ级事件12小时

B.Ⅰ级事件2小时，Ⅱ级事件8小时

C.Ⅲ级事件2日，Ⅳ级事件5日

D.Ⅲ级事件3日，Ⅳ级事件7日

A．警告事件：2小时内口头上报，24小时纸质报告

B．二级事件：2小时内口头上报，48小时纸质报告

C．未造成后果事件：24小时口头上报，72小时纸质报告

D．三级事件：24小时口头上报，7个工作日内纸质报告

E．隐患事件：24小时口头上报，7个工作日内纸质报告

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药物不良反应

D.可疑且非预期严重不良反应

A.非严重不良事件

B.与安慰剂相关的不良事件

C.严重不良事件与试验药物无关

D.当以严重不良事件为主要疗效终点时

E.可疑且非预期严重不良反应

A．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名

B．研究者只需完成严重不良事件报告表，无需在病历中进行记录

C．严重不良事件的首次报告需要及时上报，随访及总结报告可随意选择上报时间

D．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告

A.病例报告表

B.知情同意书

C.伦理委员会批件

D.严重不良事件报告