国家药品质量公告对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布,并应给出药品质量分析报告的是()
A.评价抽检
B.监督抽验
C.批签发
D.复验
E.的查审举
A、评价抽检
A.评价抽检
B.监督抽验
C.批签发
D.复验
E.的查审举
A、评价抽检
第1题
A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布
B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
第2题
A.药品质量公告是指由国务院和省级药晶监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.对药品的监督抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
D.国家药品质量公告发布前,沙及内容的核实由省级药品监督管理部门负责
第3题
A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
B.样本人员在药品样本时,应深入细致检查药品储藏条件
C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
D.药品抽检检验就可以按照检验成本缴纳费用
第4题
A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制性标准
D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成
第5题
A.药品质量标准是用于检测药品质量是否达到药用要求的技术规定
B.国家药品质量标准是国家对药品质量规格以及检验方法所作的技术规定
C.药品在区分合格品和不合格品的基础上,还区分了等级
D.药品质量标准不是一成不变的,随着医药事业的发展和生产工艺的改进,也将相应提高
第7题
A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位
B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户
C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准
D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录
第8题
A.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,得出的检验结果经国家药监局批准后可作为药检部门认定药品质里的依据
B.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,但得出的检验结果不可作为药检部门认定药品质量的依据
C.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验
D.不可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,应移送上级药检所处理
第9题
第10题
A.标准由省级食品药品监督管理局制定
B.《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽查和监督抽查
C.国家药品抽检以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
D.监督抽检是药品监督管理部门为掌握了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
第11题
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零