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[单选题]

药品质量必须符合()。

A.中国药典

B.局颁标准

C.国家药品标准

D.地方药品标准

E.中国生物制品规程

答案
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更多“药品质量必须符合()。”相关的问题

第1题

纯化水的质量必须符合()中国药典的规定。

A.2025

B.2010

C.2015

D.2020

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第2题

本版《中国药典》发布之日后、实施之日前按原药典标准相关要求批准上市的药品,批准后()个月内应符合本版《中国药典》相关要求。

A.3

B.6

C.9

D.12

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第3题

2020版中国药典标准体系进一步完善,贯彻落实药品全生命周期的监管理念,加强了药品研发、生产、过程控制、质量控制、包装、运输、贮藏、有效性、稳定性考察等通用技术要求的制定,药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸,将风险控制点前移,全面保障药品的质量。()此题为判断题(对,错)。
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第4题

《中国药典》(2010年版)第二部收载的药品有()。

A.抗生素

B.中成药

C.生物制品

D.药材

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第5题

不属于药品质量检验三级质量标准的是()。

A.中国药典

B.部颁标准

C.地方药品标准

D.各省级质量标准

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第6题

制药生产过程必须符合严格的国家法规形式予以颁布的()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《中华人民共和国安全生产法》

C.《中国制药工业EHS指南》

D.《建设项目竣工环境保护验收技术规范制药》

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第7题

下列不属于药品质量标准中的国家药品标准的是()

A.中国药典

B.局(部)颁标准

C.药品注册标准

D.企业生产内控标准

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第8题

《中国药典》规定:称取药品约0.2g,精密称定,下列称重正确的是()

A.0.2105g

B.0.180g

C.0.1805g

D.0.2205g

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第9题

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中国医院制剂规范》

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第10题

为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定称为()

A.通用方法/检测方法

B.正文

C.指导原则

D.凡例

E.制剂通则

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第11题

关于欧洲药典,以下说法正确的是()。

A.由欧洲药品质量管理局起草

B.不收载制剂标准

C.在欧盟范围内具有法律效力

D.由WHO出版

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