更多“药品质量必须符合()。”相关的问题
第1题
纯化水的质量必须符合()中国药典的规定。
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第2题
本版《中国药典》发布之日后、实施之日前按原药典标准相关要求批准上市的药品,批准后()个月内应符合本版《中国药典》相关要求。
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第3题
2020版中国药典标准体系进一步完善,贯彻落实药品全生命周期的监管理念,加强了药品研发、生产、过程控制、质量控制、包装、运输、贮藏、有效性、稳定性考察等通用技术要求的制定,药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸,将风险控制点前移,全面保障药品的质量。()此题为判断题(对,错)。
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第4题
《中国药典》(2010年版)第二部收载的药品有()。
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第5题
不属于药品质量检验三级质量标准的是()。
A.中国药典
B.部颁标准
C.地方药品标准
D.各省级质量标准
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第6题
制药生产过程必须符合严格的国家法规形式予以颁布的()。
A.《药品生产质量管理规范》
B.《中华人民共和国安全生产法》
C.《中国制药工业EHS指南》
D.《建设项目竣工环境保护验收技术规范制药》
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第7题
下列不属于药品质量标准中的国家药品标准的是()
A.中国药典
B.局(部)颁标准
C.药品注册标准
D.企业生产内控标准
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第8题
《中国药典》规定:称取药品约0.2g,精密称定,下列称重正确的是()
A.0.2105g
B.0.180g
C.0.1805g
D.0.2205g
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第9题
医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()。
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国药典》
E.《中国医院制剂规范》
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第10题
为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定称为()
A.通用方法/检测方法
B.正文
C.指导原则
D.凡例
E.制剂通则
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第11题
关于欧洲药典,以下说法正确的是()。
A.由欧洲药品质量管理局起草
B.不收载制剂标准
C.在欧盟范围内具有法律效力
D.由WHO出版
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