关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()
A.药品质量公告是指由国务院和省级药晶监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.对药品的监督抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
D.国家药品质量公告发布前,沙及内容的核实由省级药品监督管理部门负责
A.药品质量公告是指由国务院和省级药晶监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告
B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
C.对药品的监督抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
D.国家药品质量公告发布前,沙及内容的核实由省级药品监督管理部门负责
第1题
A.标准由省级食品药品监督管理局制定
B.《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽查和监督抽查
C.国家药品抽检以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
D.监督抽检是药品监督管理部门为掌握了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
第2题
A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布
B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责
第4题
A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制性标准
D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成
第5题
A.坚持质量第一,体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用
B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展
C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全
D.充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制
第6题
A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位
B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户
C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准
D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录
第7题
A.其目的是保证货物质量,就地解决问题,不造成更大的经济损失
B.监造检验人员不必进驻生产制造现场,进行抽查即可
C.货物生产制造完毕,监造检验人员要参加全面的质量验收
D.监造检验人员可以对生产制造厂的质保管理系统提出建议
第8题
A.其目的是保证货物质量,就地解决问题,不造成更大的经济损失
B.监造检验人员不必进驻生产制造现场,进行抽查即可
C.货物生产制造完毕,监造检验人员要参加全面的质量验收
D.货物运抵施工现场后,仓库管理人员不必再次进行入库检验
E.监造检验人员可以对生产制造厂的质保管理系统提出建议
第9题
A.停业整顿
B.不得继续生产该种出口危险货物包装容器
C.整改后可以使用该周期内的批号继续生产该种出口危险货物包装容器
D.不得使用该周期内的批号继续生产该种出口危险货物包装容器
第11题
A.柔性接口的橡胶圈位置要正确,无扭曲、外露现象;承口、插口无破损、开裂;双道橡胶圈的单口水压试验要合格。
B.化学建材管采用承插、套筒式连接时,应逐个接口检查,要求承口、插口部位及套筒连接紧密,无破损、变形、开裂等现象;插入后胶圈应位置正确,无扭曲等现象;双道橡胶圈的单口水压试验合格。
C.聚乙烯管、聚丙烯管接口熔焊连接外观质量全数检查,要求焊缝应完整,无缺损和变形现象。
D.化学建材管采用卡箍连接、法兰连接、钢塑过渡接头连接时,可以抽查,抽检量不少于50%