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[主观题]

《医疗机构制剂配制验收标准》规定,制剂室和药检室的负责人应具有以下哪种药学或相关专业学历()

A、中专

B、大专

C、本科

D、硕士研究生

E、职高

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更多“《医疗机构制剂配制验收标准》规定,制剂室和药检室的负责人应具有以下哪种药学或相关专业学历()”相关的问题

第1题

应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织的是()。

A.医疗机构制剂配制

B.医疗机构制剂室和药检室负责人

C.医疗机构门诊药房调剂人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

E.医疗机构中心药房调剂人员

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第2题

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行》》属于(医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()

A.医疗机构名称变更

B.法定代表 人变更

C.制剂室负责大变更

D.注册地址变更

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第3题

以下说法不符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是()

A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任

B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历

C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风

D.配置制剂的各种物料不得露天存放

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第4题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂室负责人的学历要求()

A.中专以上药学或相关专业学历

B.大专以上药学或相关专业学历

C.本科以上药学或相关专业学历

D.大专以上药学学历

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第5题

2014年8月,某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分,为确保中药制剂源头的质量安全,从即日起至11月30日,集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为,规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室,用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放,每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。根据《中医药法》,下列有关医疗机构中药饮片管理的说法,错误的是()

A.根据本医疗机构医师处方的需要,对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C.根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.医院进行临方炮制,应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范

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第6题

医疗机构制剂型或者改变配制场所的,应当()。

A.依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

C.经所在地市级药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

D.经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

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第7题

医疗机构制剂室必须取得()

A.营业执照

B.《医疗机构制剂许可证》

C.《药品生产许可证》

D.《药品经营许可证》

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第8题

依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配制的管理文件主要有()

A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

B.配制规程、检验操作规程和检验记录

C.配制记录和检验记录

D.配制规程、标准操作规程和配制记录

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第9题

医疗机构如果要进行某种制剂的配制,还必须取得相应制剂的批准文号(法律对配制中药制剂另有规定的除外)。医疗机构制剂批准文号的有效期为()

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

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第10题

《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位临床和科研需要的品种。()

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