医疗机构如果要进行某种制剂的配制,还必须取得相应制剂的批准文号(法律对配制中药制剂另有规定的除外)。医疗机构制剂批准文号的有效期为()
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
D、3年
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
D、3年
第1题
A.《药品经营许可证》
B.相应制剂的批准文号
C.《药品生产许可证》
D.向所在地市级的卫生行政部门备案
第2题
A.举办中医诊所
B. 委托配制中药制剂
C. 医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
第3题
关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是
A.质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用
B.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
C.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
E.制剂疗效好就可在市场销售
第4题
第5题
A.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
B.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
C.通过互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
D.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
第8题
A.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
第9题
A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制
第11题
A.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制