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[多选题]
《中国药典》2015年版四部通则中关于中药注射剂重金属及有害元素残留量中铅、镉、砷、汞、铜的每日最大使用量计算,正确的是()
A.铅不得超过12µg
B.镉不得超过3µg
C.砷不得超过6µg
D.汞不得超过3µg
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A.铅不得超过12µg
B.镉不得超过3µg
C.砷不得超过6µg
D.汞不得超过3µg
第2题
第3题
第5题
A.“国家药品标准物质通则”
B.“国家药品标准物质制备指导原则”
C.“药包材通用要求”
D.“药用玻璃材料和容器”
E. 只有以上指导原则
第6题
A.检测方法是对药品标准涉及的通用型分析方法,如在药品的鉴别、检查、含量测定中均有应用的高效液相色谱法的基本要求、方法及其适用范围所做的规定
B.《中国药典》收载的凡例与通则对未载入本版《中国药典》但经国务院药品监督管理部门颁布的其他药品标准无效
C.通则是对药品质量指标的检测方法或原则的统一规定,列于《中国药典》四部,主要收载有制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类
D.《中国药典》是以凡例为基本要求、各论(正文)为标准主体、通则为基本原则的标准体系
E.指导原则为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的法定标准