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[单选题]

以下()属于医疗器械产品设计和开发更改

A.引用文件更新

B.原料供应商更改

C.技术审评更改意见

D.强制性医疗器械标准变化引发的更改

答案

D、强制性医疗器械标准变化引发的更改

更多“以下()属于医疗器械产品设计和开发更改”相关的问题

第1题

使用社交网络数据分析,企业可以在以下方面获得提升()。

A.商务智能

B.营销

C.产品设计和开发

D.以上都是

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第2题

属于用户研究价值的是()。

A.用户研究是产品设计后期重要的研究环节

B.让产品的使用者受益

C.节约宝贵的时间、开发成本和资源

D.用户研究可以使产品更加贴近真实需求

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第3题

医疗器械产品技术要求,应当与()相适应,并不得低于产品适用的强制性国家标准和强制性行业标准

A.产品设计特性

B.预期用途

C.质量控制水平

D.同类产品技术要求

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第4题

组织应将控制设计和开发更改的程序形成文件,应识别设计和开发的更改,且更改在实施前应经过以下哪些阶段()。

A.评审

B.验证

C.适当时,确认

D.批准

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第5题

以下哪项成文信息,不是组织在设计和开发更改时应保留的?()

A.设计和开发确认信息

B.评审的结果

C.更改的授权

D.为防止不利影响而采取的措施

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第6题

APQP的五个阶段中理解顾客的要求是哪个阶段?()

A.计划和确定项目

B.产品设计和开发

C.过程设计和开发

D.产品和过程确认

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第7题

APQP分为五个阶段,分别是:()

A.计划和确定项目产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈.评定和纠正措施

B.概念设计.产品设计.过程设计.确认.改进

C.计划和确定项目.产品设计.产品确认.过程设计.过程确认

D.计划和确定项目.产品设计.样件.过程设计.试生产

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第8题

敏捷制造企业应具有领先的技术手段和掌握这些技术的人员。这些可以保证产品设计的一次成功率,缩短产品的开发周期,实现对()的快速响应。

A.市场

B.计划

C.车间

D.产品

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第9题

机车关键工序是指对()有重大影响或对形成产品质量起决定作用的过程,直接影响产品的安全性或导致产品的整体功能丧失的工序。

A.产品设计和开发

B.行车安全

C.工序质量

D.供应商协同融入

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第10题

医疗器械生产企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中都应当遵守《医疗器械生产质量管理规范》的要求。()
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第11题

以下哪些物品属于感染性废物()

A.病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液

B.各种废弃的医学标本

C.废弃的血液、血清

D.使用后的一次性使用医疗用品

E.一次性医疗器械

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