医疗器械产品技术要求，应当与（）相适应，并不得低于产品适用的强制性国家标准和强制性行业标准

A.产品风险分析资料

B.产品技术要求

C.产品检验报告

D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件

E.以上都是

A.基于供方提供满足组织要求的产品的能力

B.基于供方的绩效

C.基于采购产品对医疗器械质量的影响

D.与医疗器械相关风险相适应

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

A.产品名称、型号、规格

B.产品技术要求的编号

C.电源连接条件、输入功率

D.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

A.具有与其经营的医疗器械相应应的经营场地及环境

B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员

C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后效劳能力

D.具有较强的营利能力

A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.质量管理体系是否保持有效运行

C.生产经营条件是否持续符合法定要求

D.以上答案都不对

A.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式

B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号

C.委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号

D.产品技术要求的编号

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.受托生产企业