下列哪些情况属于严重药品不良反应()
A.引起死亡
B.致癌,致畸致出生残疾
C.对生命有危险,并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.导致住院或住院时间延长
E、导致住院或住院时间延长
A.引起死亡
B.致癌,致畸致出生残疾
C.对生命有危险,并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.导致住院或住院时间延长
E、导致住院或住院时间延长
第4题
A.导致死亡、危及生命
B.致癌、致畸、致出生缺陷、患者后代存在先天异常或畸形等
C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
D.导致住院或者住院时间延长
E.导致其他重要医学事件
第6题
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
第7题
A.发生严重不良反应的
B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C.药品标准被取消的
D.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
E.含有国家濒危野生动植物药材的