在生物等效性评价中，用于评价两种制剂Tmax间是存在差异的方法是（)

A.Cmax

B.tmax

C.AUC

D.K

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

A.两制剂、两周期、两序列交叉设计

B.重复交叉设计

C.平行组设计

D.以上都不是

在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂（上市制剂)的生物等效试验后，观察到试验制剂比上市制剂

有更大的生物利用度。

(1)能否批准该试验制剂上市，并认为它优于注册制剂？

(2)能否认为两个制剂有一致的药效？

(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题？

A.分为体外和体内评价两部分

B.体外评价包括含量测定、体外释放度检查和体外经皮渗透性的测定及粘着性能的检查等

C.含量均匀度检查和含量测定，可以根据不同的药物，参照药典有关规定制定相应标准

D.体内评价是指生物利用度的测定

A.扩大药源

B.研发创新药物

C.降低制药成本

D.建立和完善中药的质量评价标准

E.改进中药制剂剂型，提高药物质量和临床疗效

A.介入治疗的方法之一，用于冠心病的治疗

B.仅用来评价超声介入治疗的疗效

C.会降低介入治疗的疗效，对超声的介入治疗有副作用

D.可明显增强超声介入治疗的疗效

E.无关的两种技术，对介入治疗无任何应用价值

A.处方药味及药材资源评估

B.制剂质量与质量标准

C.药学研究结果分析与评价

D.过敏性试验

A.信度评价

B.难度评价

C.区分度评价

D.等值性评价

A.了解

B.理解

C.应用

D.评价

A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置，相关人员应及时登记并保存记录

B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样，临床试验机构至少保存至药品上市后2年

C.研究者应指导受试者使用试验用药品

D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存