重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
首页 > 职业技能鉴定
网友您好,请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题
拍照、语音搜题,请扫码下载APP
扫一扫 下载APP
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

试验用药品的管理中,研究者和试验机构要承担的责任有哪些?()

A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置,相关人员应及时登记并保存记录

B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样,临床试验机构至少保存至药品上市后2年

C.研究者应指导受试者使用试验用药品

D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存

答案
查看答案
更多“试验用药品的管理中,研究者和试验机构要承担的责任有哪些?()”相关的问题

第1题

临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于()

A.受试者的依从性

B.试验设计

C.研究者的医疗水平

D.试验用药品的质量

点击查看答案

第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案管理的事项包括()。
根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案管理的事项包括()。

A.药物临床试验机构认定

B.生物等效性试验

C.网络第三方平台售药

D.药品从口岸进口

点击查看答案

第3题

发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是()。

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药品监管部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

点击查看答案

第4题

()为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。

A.药品

B.标准操作规程

C.试验用药品

D.药品不良反应

点击查看答案

第5题

《钢筋混凝土用钢第2部分:热轧带肋钢筋》GB1499.2—2007标准规定,疲劳试验的技术要求和试验方法由()确定。

A.供需双方协商;

B.规范要求;

C.强制性标准要求;

D.第三方检测机构检测结果。

点击查看答案

第6题

监察员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告中所有数据无一缺失。()
点击查看答案

第7题

依据《华电集团公司安全工器具管理规定》(中国华电生【2007】627号),各级___是安全工器具的归口监

A.安全监察机构

B.质量监督机构

C.试验检测部门

点击查看答案

第8题

临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。()
点击查看答案

第9题

临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由()共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施?()

A.监查方和研究者

B.SM和研究者

C.研究者与申办者

D.SM和申办方

点击查看答案

第10题

安检机构未按照规定(),拒不接受监督检查和管理的,由县级以上质量技术监督部门予以警告,情节严重的,由发证部门撤销安检机构资格。

A.提交年度工作报告

B.建立健全规章制度

C.完成设备校准

D.参加比对试验

点击查看答案

第11题

《普通商品混凝土力学性能试验方法标准》GB/T50081-2002中立方体抗压强度的试验步骤中,下列不正确的是()

A.试件从养护地点取出晾干后进行试验,将试件上下表面与上下承压板面擦干净。

B.将试件安放在试验机的下压板上,试件的承压面应与成型时顶面垂直。

C.在试验过程中,应连续均匀地加荷。

D.当试件接近破坏开始急剧变形时,停止调整试验机油门,直至试件破坏。然后记录破坏荷载。

点击查看答案
下载APP
关注公众号
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案 购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
  • 微信支付
  • 支付宝支付
点击支付即表示同意并接受了《服务协议》《购买须知》
立即支付 系统将自动为您注册账号
已付款,但不能查看答案,请点这里登录即可>>>
请使用微信扫码支付(元)

订单号:

遇到问题请联系在线客服

请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
请用微信扫码测试
优题宝