根据2020版GCP的要求，本中心的SAE研究者需要汇报给到申办方、本中心伦理（）

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准，以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准，以及签字批准的方案

A.装箱单

B.运单

C.导出的运输温度记录

D.药检报告

A.SOP是统一执行一个特定职责的详细的书面指南

B.SOP不断根据GCP和其他的法律法规要求及时更新

C.申办者，研究中心，伦理委员会都有自己的SOP

D.招募公司没有SOP，根据合作方要求实施具体工作。

A.研究者不及时评判化验报告单

B.研究者未按方案要求开具检查项目

C.研究者对受试者进行充分的知情，解答受试者的疑问

D.研究者纳入不符合方案要求的受试者

A.申办者应建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法，对临床试验实施监查

B.采用中心化监查代替现场监查

C.申办者应制定监查计划，强调对关键数据和流程的监查

D.申办者应委派接受过相应培训，具备医学、药学等临床试验监查所需知识的专业人员承担监查工作

A.2

B.3

C.4

D.5

A.坚持立党为公

B.用法治保障人民当家作主

C.依法保障人民合法权益

D.牢牢把握公平正义法治价值追求

E.回应公众法治新要求新期待

A.综合干预管理

B.降压达标

C.迅速降压

D.平稳降压