根据GCP的要求,在试验药物发送到中心之前,中心的必要文件必须符合什么要求()
A.研究者简历和临床试验许可
B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案
C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准
D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案
A.研究者简历和临床试验许可
B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案
C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准
D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案
第1题
A.研究者不及时评判化验报告单
B.研究者未按方案要求开具检查项目
C.研究者对受试者进行充分的知情,解答受试者的疑问
D.研究者纳入不符合方案要求的受试者
第5题
请根据给定资料,谈谈你对“新城建设绝不是在中心城区周边‘摊大饼”’这句话的理解。
[要求] 分析合理、条理清楚,语言准确,字数不超过300字。
第6题
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
第9题
保安员吴某在某住宅小区监控中心从事保安服务工作,根据保安员的职责要求,他可以()。
A.剪辑监控影像资料
B.将录像资料复制给社会人员
C.向媒体提供监控影像资料
D.按规定保存监控录像资料
第10题
A.0,20,30,60,90,120分钟
B.0,10,30,60,90,120分钟
C.0,30,60,90,120,150分钟
D.0,10,60,90,120,150分钟
第11题
时段侧重是观察要求之一,在观察时,需根据(),观察重点应有所侧重。
A.泳客人数多少
B.男女泳客之比多少
C.不同时段
D.成人与儿童之比多少