根据2020版GCP的规定，临床试验中严重不良事件记录的开始时间为接受试验用药品后，而筛选期不必记录或上报（）

A.研究者简历和临床试验许可

B.伦理委员会批准，以及签字批准的方案

C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准

D.临床试验许可和伦理委员会批准，以及签字批准的方案

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》

C.《医疗器械临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年

B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年

C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年

A.药物临床试验质量管理规范

B.药品管理临床控制规范

C.药物管理临床试验规范

D.药品临床试验质量管理规范

A.申办者应建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法，对临床试验实施监查

B.采用中心化监查代替现场监查

C.申办者应制定监查计划，强调对关键数据和流程的监查

D.申办者应委派接受过相应培训，具备医学、药学等临床试验监查所需知识的专业人员承担监查工作

A.事故发生后，被保险人或驾驶人故意破坏、伪造现场，毁灭证据

B.驾驶人非被保险人允许

C.被保险机动车违反安全装载规定

D.被保险机动车未正式上牌照的

A.非被保险人允许的驾驶人

B.违反安全装载规定、但不是事故发生的直接原因的，增加10%的绝对免赔率

C.在竞赛、测试期间，在营业性场所维修、保养、改装期间

D.人工直接供油、高温烘烤、自燃、不明原因火灾

A.研究者不及时评判化验报告单

B.研究者未按方案要求开具检查项目

C.研究者对受试者进行充分的知情，解答受试者的疑问

D.研究者纳入不符合方案要求的受试者

A.厘

B.分

C.角

D.元