题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
第二十六条从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品()持续符合法定要求
答案
生产全过程
生产全过程
第3题
A.GSP
B.GMP
C.药品生产监管管理办法
D.药品管理法
第4题
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
第8题
A.国务院
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第9题
A.市级以上人民政府药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
第11题
A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》
B.从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求
C.《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
D.生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求