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[多选题]

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,关于药品生产管理的说法,正确的有()

A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》

B.从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求

C.《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

D.生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求

答案

ACD

更多“根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,关于药品生产管理的说法,正确的有()”相关的问题

第1题

根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定,制定2021版的“药品生产质量管理规”,简称()。
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第2题

《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的()
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第3题

第一条为加强(),规范(),根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定《药品生产监督管理办法》
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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()。

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.兽药

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第5题

《药品生产质量管理规范》根据()的规定制定。

A.《中华人民共和国药品注册法》

B.《中华人民共和国安全生产法》

C.《中华人民共和国质量法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中华人民共和国药品管理法》

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,国家对()实行特殊管理。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

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第7题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,国家对()实行特殊管理

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.处方药

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第8题

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括A.具有依法经过资格认定

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.具有能对所经营药品进行质讨检验的人员以及必要的仪器

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第9题

根据《中华人民共和国药品管理法》,有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是

A.符合药用要求

B.符合保障人体健康、安全的标准

C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用

D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批

E.未经批准的药品生产企业不得使用

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案管理的事项包括()。
根据《中华人民共和国药品管理法》,采用备案管理的事项包括()。

A.药物临床试验机构认定

B.生物等效性试验

C.网络第三方平台售药

D.药品从口岸进口

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第11题

根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

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