制剂使用的辅料和生产中所用的原材料，其质量应符合本版药典二部和三部的规定。本版药典未收载者，必须制定符合产品生产和质量控制要求的标准。辅料须经国务院药品监督管理部门批准。（）

A.药物的化学、物理性质

B.药物的剂型及用药方法

C.制剂处方中所用辅料的性质与用量

D.处方中药物的配伍及相互作用

E.制剂的工艺过程、操作条件及贮存条件等

A.改变制剂的有效成分

B.改变主药的化学结构

C.改变制剂的稳定性

D.改变主药的药理作用

A.不再进行杂质检查

B.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

C.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

D.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

A.生产加工

B.生产销售

C.生产成本

D.生产经营

A.支原体

B.外源性病毒

C.真菌

D.细菌

A.采购

B.销售和生产

C.采购和销售

D.采购和销售

A.医院制剂必须取得医疗机构制剂许可证

B.非药用规格原料或辅料不得使用

C.医院制剂是本单位临床需要而市场无供应的品种

D.以自用为原则，不得在市场销售

E.以上全是

A.辅料常会影响主成分的检查和测定，需消除干扰

B.复方制剂中应消除共存药物的相互干扰

C.根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目

D.制剂分析中需重复检查原料药的质量

E.制剂成品的含量限度较原料药的要求窄