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[单选题]

对检查中发现的不符合《药品不良反应报告和监测管理办法》要求的,药品监管部门采取的措施?()

A.约谈企业

B.警告信

C.行政处罚

D.约谈企业、警告信、行政处罚等措施

答案
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更多“对检查中发现的不符合《药品不良反应报告和监测管理办法》要求的,药品监管部门采取的措施?()”相关的问题

第1题

有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查

A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;

B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

C.企业有严重不守信记录的;

D.其他需要开展飞行检查的情形。

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第2题

药物警戒的主要工作内容包括()

A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

B.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药

C.发现已知药品的不良反应的增长趋势

D.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

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第3题

医技人员行为规范不包括:

A.积极配合临床诊疗,实施人文关怀

B.爱护仪器设备,遵守各类操作规范

C.及时、准确出具检查、检验报告

D.自觉执行药品不良反应报告制度

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第4题

检查中对发现的问题和隐患,不能现场整改的,要填写(),限期整改。

A.检查报告

B.隐患整改通知书

C.检查记录

D.隐患整改说明书

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第5题

药学技术人员的行为规范主要包括: ()

A.科学指导合理用药,保障用药安全、有效;

B.坚持查对调剂处方药品,不对处方所列药品擅自更改或代用;

C.对用药不适宜的处方,及时告知处方医师确认或者重新开具;

D.不私自销售、使用非正常途径采购的药品,不违规为商业目的统方;

E.加强药品不良反应监测,自觉执行药品不良反应报告制度。

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第6题

2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告占同期报告总数的比例为()

A.12.7%

B.27.1%

C.31.2%

D.29.6%

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第7题

2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E报告数为()

A.85.6万份

B.42.3万份

C.32.8万份

D.65.3万份

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第8题

医技人员行为规范主要包括:()

A.积极配合临床诊疗,实施人文关怀,尊重患者,保护患者隐私

B.发现患者的检查项目不符合医学常规的,应及时与医师沟通

C.提高准确率,不谎报数据,不伪造报告

D.发现检查检验结果达到危急值时,应及时提示医师注意

E.合理采集、使用、保护、处置标本,不违规买卖标本,谋取不正当利益

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第9题

医师应依法履行医疗质量安全事件、()、药品不良反应、食源性疾病和涉嫌伤害事件或非正常死亡等法定报告职责。

A.传染病疫情

B.食品安全

C.医疗器械伤害

D.医疗污染

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第10题

在发生食品安全事故或发现销售的食品不符合食品安全标准时,应当立即停止销售,对问题食品及原料、工具、设备等,应当立即采取封存等控制措施,通知相关生产经营者和消费者,并自事故发生之时起3小时内向所在地县级人民政府卫生行政部门报告()
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第11题

2016年全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》达到()

A.691万份

B.1790万份

C.1075万份

D.970万份

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