对检查中发现的不符合《药品不良反应报告和监测管理办法》要求的,药品监管部门采取的措施?()
A.约谈企业
B.警告信
C.行政处罚
D.约谈企业、警告信、行政处罚等措施
A.约谈企业
B.警告信
C.行政处罚
D.约谈企业、警告信、行政处罚等措施
第1题
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
第2题
A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
B.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药
C.发现已知药品的不良反应的增长趋势
D.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
第5题
A.科学指导合理用药,保障用药安全、有效;
B.坚持查对调剂处方药品,不对处方所列药品擅自更改或代用;
C.对用药不适宜的处方,及时告知处方医师确认或者重新开具;
D.不私自销售、使用非正常途径采购的药品,不违规为商业目的统方;
E.加强药品不良反应监测,自觉执行药品不良反应报告制度。
第8题
A.积极配合临床诊疗,实施人文关怀,尊重患者,保护患者隐私
B.发现患者的检查项目不符合医学常规的,应及时与医师沟通
C.提高准确率,不谎报数据,不伪造报告
D.发现检查检验结果达到危急值时,应及时提示医师注意
E.合理采集、使用、保护、处置标本,不违规买卖标本,谋取不正当利益
第10题