题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
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题目内容
（请给出正确答案）
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
答案
更多“有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查A.投诉举报或者其他来源”相关的问题
第1题
A.经营存在严重安全隐患的
B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C.信用等级评定为守信用企业的
D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
第2题
A.①②③④
B.①③④
C.①②③
第3题
A.食品药品监督管理部门工作人员滥用职权，玩忽职守，给不符合条件的申请人发放《食品经营许可证》的
B.食品药品监督管理部门工作人员超越法定职权发放《食品经营许可证》的
C.食品药品监督管理部门工作人员违反法定程序发放《食品经营许可证》的
D.以上都是
第4题
A.发生食品安全问题，造成社会关注的
B.生产经营过程存在食品安全隐患，未及时采取有效措施消除的
C.未及时处理投诉举报的食品安全问题，造成社会影响的
D.以上都是
第5题
A.经营存在严重安全隐患的
B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C.信用等级评定为不良信用企业的
D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
第6题
对于已受理的注册申请，有下列情形之一的，（）食品药品监督管理部门作出不予注册的决定，并告知申请人。
A.申请人对拟上市销售体外诊断试剂的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的
B.注册申报资料虚假的
C.注册申报资料内容混乱、矛盾的
D.注册申报资料的内容与申报项目明显不符的
第7题
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的
C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.以上都不是
第8题
体外诊断试剂延续注册，有下列情形之一的（），不予延续注册。
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的
B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品，该体外诊断试剂不能达到新要求的
C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂，批准注册部门在批准上市时提出要求，注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的
D.注册人应在医疗器械注册证有效期届满9个月，向食品药品监督管理部门申请延续注册
第9题
A.拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的
B.无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的
C.以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的
D.拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的
第10题
A.阻碍检查人员依法执行职务，或者威胁检查人员人身安全的
B.伪造、变造、买卖或者使用伪造、变造的审批文件、认证认定证书等的
C.隐藏、转移、变卖、损毁食品药品监督管理部门依法查封、扣押的财物的
D.伪造、隐匿、毁灭证据或者提供虚假证言，影响依法开展检查的
