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[多选题]

有下列哪些情形的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈()

A.经营存在严重安全隐患的

B.经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

C.信用等级评定为不良信用企业的

D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

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更多“有下列哪些情形的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈()”相关的问题

第1题

有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查

A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;

B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

C.企业有严重不守信记录的;

D.其他需要开展飞行检查的情形。

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第2题

商号中“中国”、“中华”和“国际”的适用情形有哪些?()

A.全国性公司

B.国务院或其授权的机关批准的大型进出口企业

C.国务院或其授权的机关批准的大型企业集团

D.国家市场监督管理部门规定的其他企业

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第3题

药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有

A.仓储

B.使用物料标识

C.研制

D.生产、经营

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第4题

被抽样生产者、销售者有下列情形之一的,由县级市场监督管理部门按照有关法律、行政法规规定处理;法律、行政法规未作规定的,处三万元以下罚款;涉嫌构成犯罪,依法需要追究刑事责任的,按照有关规定移送公安机关:()。

A.被抽样产品存在严重质量问题的

B.阻碍、拒绝或者不配合接受依法进行的监督抽查的

C.未经负责结果处理的市场监督管理部门认定复查合格恢复生产、销售同一产品的

D.隐匿、转移、变卖、损毁样品的

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第5题

易制毒化学品丢失、被盗、被抢的,发案单位应当立即向当地公安机关报告,并同时报告当地的县级人民政府()商务主管部门或者卫生主管部门。

A.食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部门

B.质量监督管理部门、环境保护部门

C.质量监督管理部门、安全生产监督管理部门

D.食品药品监督管理部门、环境保护部门

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第6题

生产经营单位有下列情形之一的(),应当通过新闻媒体曝光或者网上公示。A、发生重大、特大事

生产经营单位有下列情形之一的(),应当通过新闻媒体曝光或者网上公示。

A、发生重大、特大事故或者一年内重复发生同类死亡事故的;

B、瞒报生产安全事故的;

C、违反安全生产法律、法规、规章,经安全生产监督管理部门责令限期改正,拒不整改或者逾期未改正,情节较为严重的;

D、拒绝、阻挠安全生产监督管理部门及其人员依法实施监督、检查或者阻挠、干涉事故调查的;

E、生产经营单位主要负责人拒不履行法定安全生产职责,或者收到约见警示通知书后,无正当理由拒不到场的;

F、其他违反国家标准或者行业标准,存在事故隐患不整改且未采取有效防范措施,情节较为严重的。

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第7题

县级以上地方人民政府负责每年对本级食品药品监督管理部门和其他有关部门的食品安全监督管理工作进行评议、考核。()

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第8题

境内第一类医疗器械向市级食品药品监督管理部门提交备案资料。()
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第9题

任何组织或者个人均可向食品药品监督管理部门举报网络食品安全违法行为。()
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第10题

以下哪个不是《中华人民共和国农产品质量安全法》2018年修正内容()。

A.将“环境保护行政主管部门”修改为“生态环境主管部门”

B.将“食品药品监督管理部门”修改为“市场监督管理部门”

C.将“工商行政管理部门”修改为“市场监督管理部门”

D.将“质量监督”修改为“食品安全监督管理”

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第11题

()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部类别

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