第三章药品研制和生产管理最佳选择题1、关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是()
A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作。需要遵循GLP
B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物的安全性
C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验
D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究
C、药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验
A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作。需要遵循GLP
B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物的安全性
C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验
D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究
C、药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验
第2题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第3题
A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新
第4题
A.甲药店以下班为理由限制检查人员进入营业场所,阻止不了的情况下限时半小时检查完毕
B.乙药店无正当理由不提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料
C.丙药店声称执业药师到医院看病,暂停营业逃避检查
D.丁药店拒绝检查人员抽样取证
第6题
A.所有有关药品生产、经营、使用的单位和个人
B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.所有从事药品研制、生产、经营和监督管理的单位和个人
D.所有从事药品生产、经营和监督管理的单位和个人
E.所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人
第9题