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[单选题]

药品生产企业启动药品一级召回应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.84小时内

答案
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更多“药品生产企业启动药品一级召回应在多长时间内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()”相关的问题

第1题

下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()A、食品药品追溯体
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

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第2题

《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发[2016]8号)》文件,提出一致性评价工作的主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品研发企业

D.药品销售企业

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第3题

企业应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的(),防止混入假冒药品。

A.质量

B.清晰

C.安全

D.生产

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第4题

总体来讲,注册执业药师主要分布的机构是()。

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.社会药店和医疗机构

D.高校

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第5题

《药品经营质量管理规范》中药品批发企业的质量管理体系条款号01707质量管理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的()。

A.生产

B.调查

C.处理

D.报告

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第6题

药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范要求对各项活动进行记录。记录应当()。

A.真实

B.准确

C.完整

D.可追溯

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第7题

符合关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见要求的是()

A.推动药品流通企业转型升级

B.鼓励中小型药品流通企业专业化经营

C.推动部分企业向分销配送模式转型

D.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

E.推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率

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第8题

药品说明书中严重警告是医生、()和患者应特别注意的内容。

A.患者家属

B.药师

C.生产企业

D.以上都不是

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第9题

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()

A.药品的通用名称、成分、规格

B.药品的生产企业

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.药品的适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

E.药品的注意事项

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第10题

《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》指出,对列入当地商业贿赂不良记录的药品生产、经
营企业,医疗机构在___年内不得以任何名义、任何形式购入其药品、医用设备和医用耗材。

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第11题

以下关于基本药物集中采购平台的说法,正确的是()

A.政府建立的非营利性网上采购系统

B.平台运行费用由平台运行收费加以弥补

C.为基层医疗卫生机构药品采购、配送、结算服务

D.为药品生产、经营企业提供药品采购、配送、结算服务

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