医疗器械使用质量监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第18号）自（）起施行

A.2015年10月1号

B.2015年10月21号

C.2015年10月31号

D.2016年2月1号

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）

C.《中华人民共和国执业医师法》

D.《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》

A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.质量管理体系是否保持有效运行

C.生产经营条件是否持续符合法定要求

D.以上答案都不对

A．《医疗器械经营监督管理办法》

B．《医疗器械监督管理条例》

C．《医疗器械生产监督管理办法》

D．《医疗器械经营质量管理规范》

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》

C.《医疗器械临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

A.全面管理

B.备案管理

C.许可管理

D.不需许可备案

A.2014年06月30日

B.2014年10月01日

C.2014年07月01日

D.2014年09月30日

A.2017年5月1日

B.2017年6月1日

C.2017年7月1日

D.2017年8月1日

A.国务院8号令

B.国药局8号令

C.国食药局8号令

D.市场监督管理总局8号令