根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，经营第二类医疗器械实行()管理。

A.全面管理

B.备案管理

C.许可管理

D.不需许可备案

答案

查看答案

发布时间：2020-09-17

更多“根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，经营第二类医疗器械实行（)管理。A、全面管”相关的问题

第1题

《医疗器械监督管理条例》由国务院批准发布，自2000年4 月 1 日起施行，目的是（）、有效，保障人体健康和生命安全，在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。

点击查看答案

第2题

从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。（）此题为判断题(对，错)。

点击查看答案

第3题

甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（都在有效期内）（）

A．根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于B药及包装标签变化后管理的说法，错误的是B．药应按含兴奋剂药品管理C．老包装的B药必须在变更包装、标注运动员慎用后，才能继续流通使用D．新老包装的B药均应按处方药严格管理E．老包装的B药在有效期内可继续流通使用

点击查看答案

第4题

国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（）。

点击查看答案

第5题

国家食品药物监督管理总局根据有关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为()。

A.6月1号

B.12月12日

C.7月30号

D.11月12日

点击查看答案

第6题