在药品使用或贮存过程中发现药品出现质量问题，可能存在安全隐患者的属于（）

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位

B.销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户

C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准

D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施，并做好记录

A.质量合格药品在正常用法、用量下出现的与有药目的无关的或意外的有害反应

B.药品使用后出现的意外的有害反应

C.在正常用量下出现的意外的有害反应

D.在正常用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应

A.滥用药物的结果

B.不合理用药的结果

C.过量使用药品的结果

D.正常使用药品过程中出现的结果

A.上市后的药品的安全性、有效性和质量可控性负责

B.药品生产、经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

C.药品生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

D.药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

A.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动

C.指与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动

D.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A.销售

B.退货

C.暂停

D.挂单

E.提单

药品消毒法只在出现传染病时使用。()

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的;

B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

C.企业有严重不守信记录的;

D.其他需要开展飞行检查的情形。