表达试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包含统计学考虑、试验履行和完成条件的临床试验的主要文件（）。

A．试验方案

B．病例报告表

C．知情同意

D．研究者手册

A.试验背景

B.试验需要达到的目的

C.试件设计

D.试件的加载模式

A.试验背景、试验目的

B.构件名称、试验日期

C.试验单位、试验人员

D.记录编号等

在一个试验中设置怎样的对照处理，应根据试验的()和要求来定。

A.设计

B.目的

C.效果

D.地点

岩体水压法变形试验的目的是为了求得岩体的()和变形模量E等设计参数。

A.弹性模量；

B.单位抗力系数；

C.摩擦系数； D粘聚力。

A.因子的个数

B.因子的类型

C.因子的水平

D.试验的目的

E.试验的成本

A.实验目的

B.试验设计

C.病例数

D.受试者遇到伤害的赔偿规定

A.试验目的

B.受试者可能遭到的风险及得益

C.临床试验的实行计划

D.试验设计的科学效率

A.临床试验数据统计方法

B.试验设计的科学效率

C.试验目的

D.受试者可能遭受的风险及受益

A.实验目的

B.试验设计

C.病例数

D.知情赞成书