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第1题
从事第几类医疗器械什么业务的经营企业,需要建立销售记录制度()
A.第二类医疗器械批发业务
B.第三类医疗器械批发业务
C.第二类医疗器械零售业务
D.第三类医疗器械零售业务
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第2题
医疗器械经营企业应当建立并执行()查验记录制度。从事第()类、第三类医疗器械批发业务以及第()类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度
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第3题
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度()
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第4题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()保存。
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第5题
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:医疗器械的名称、型号、规格、生产批号、生产企业的名称、有效期、销售日期;供货者或者购货者的名称、地址及联系方式;相关许可证明文件编号等()
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第6题
中健医疗集团从事()、()医疗器械批发业务
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第7题
有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款()。①医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的②医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;③从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的;④对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的;⑤医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的
A.①③④⑤
B.②③④⑤
C.①②③④⑤
D.①②③④
E.①②④⑤
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第8题
从事原料药批发的客户须按规定取得()
A.药品经营许可证
B.医疗器械经营企业许可证
C.危险化学品经营许可证
D.医药行业准入许可证
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第9题
从事医疗器械批发业务的企业,其()、()、()等记录应当符合可追溯要求。
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第10题
从事()、()医疗器械批发业务的企业应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。
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