根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是()。
A.经营条件与经营范围规模不相适应
B.发票内容与付款流向不一致
C.药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票
D.未遵循诚实守信、依法经营
A.经营条件与经营范围规模不相适应
B.发票内容与付款流向不一致
C.药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票
D.未遵循诚实守信、依法经营
第5题
A.2015年10月31日
B.2015年10月15日
C.2015年8月31日
D.2015年8月15日
第6题
A.应做好拆零销售记录
B.无需提供药品说明书复印件或原件
C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书
第7题
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
第8题
A.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装
第9题
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量,不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.应做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等
第10题
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》