医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告，记录应当保存至医疗器械注册证失效后5年，第一类医疗器械召回的处理记录应当保存()

A.2年，5年

B.5年，3年

C.5年，5年

D.10年，10年

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械经营企业

C.医疗器械使用单位

D.食品药品监管部门

A.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则

B.任何单位和个人发现导致或者可能导致严重伤害的医疗器械不良事件，可以向所在地县级以上医疗器械不良事件监测技术机构报告

C.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械不符合强制性标准，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、消费者，并记录停止经营和通知情况

D.生产企业做出二级召回决定的，应在3日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者

A.警示、检查、修理、重新标签

B.修改并完善说明书

C.软件更新

D.替换、收回、销毁

A.报废

B.返工

C.召回

D.退货

A.查看企业召回制度是否包括上述要求

B.抽查企业召回记录

C.抽查企业售后服务档案

D.抽查企业售后服务相关记录

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回