与药品直接接触的设备表面应（)，不与药品发生化学变化或吸附药品。

A.应当尽可能减少物料的微生物污染程度

B.必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目

C.药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定

D.所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

A.TN系统中的T表示配电系统中性点直接接地。

B.TN系统中的N表示用电设备金属外壳接配电系统的保护零线。

C.在TN系统中不允许设有重复接地RR。

D.在TN系统中发生相线与金属外壳接触或漏电时，形成单相短路，产生较大短路电流，应使短路保护装置迅速动作，切断故障设备电流。

A.各种救援机械和设备

B.监测仪器

C.交通工具

D.个体防护设备

E.医疗设备和药品

A.人直接与带电部位接触

B.人与带电体过于接近

C.在跨步电压区域内

D.导电的灭火药剂直接喷射到带电体上

E.破拆时，工具与带电体接触

A.人直接与带电部位接触

B.人与带电体过于接近

C.在跨步电压区域内

D.导电的灭火药剂直接连接喷射到带电体上

A、实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求;利用智能化设备实现更高效、高质量的生产;

B、利用自动化及机器人技术实现去人工化，提高效率的同时将人为差错降到最低;

C、智能化管理系统与设备的融合，实现柔性化、定制化生产;利用云及互联网技术实现远程智能服务;智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集中;

D、实现产品全生命周期可追溯(防窜货、防伪追溯系统或药品电子监管码系统);

E、利用大数据分析、优化生产。

A.mm1

B.3mm

C.2mm

D.5mm

A.与原研药品工艺一致

B.与原研药品质量标准一致

C.与原研药品疗效一致

D.与原研药品质量和疗效一致

A.3年

B.5年

C.7年

D.9年