题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
依照《药品经营许可证管理办法》规定，下列有关药品批发企业设置说法正确的（）
A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
B.质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师
C.质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验
D.具有能够保证药品生产质量要求的、与其生产、经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
答案
ABD
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A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
B.质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师
C.质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验
D.具有能够保证药品生产质量要求的、与其生产、经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
答案
ABD
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第1题
A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的
B.药品生产企业违反本办法第九条规定，销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品的
C.药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定，以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的
D.药品经营企业违反本办法第十七条规定，未经药品监督管理部门审核同意，擅自改变经营方式，不按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品的
第6题
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
第9题
A.必须具有《药品经营许可证》
B.必须获得GSP认证证书
C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
D.必须具有执业药师
E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经考核认可的专业人员
第10题
（）由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的
D.经营发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止经营、报告的
第11题
A.食品经营许可变更申请书
B.食品经营许可证正本、副本
C.与变更食品经营许可事项有关的其他材料
D.以上都是
