工艺验证中必须以工序为单元进行验证。全新产品所有工序均需验证，其它产品应针对新工艺、新技术、新材料、新装备进行验证（）

答案

是

发布时间：2023-08-09

更多“工艺验证中必须以工序为单元进行验证。全新产品所有工序均需验证，其它产品应针对新工艺、新技术、新材料、新装备进行验证（）”相关的问题

第1题

工艺验证必须以工序为单元进行验证。全新产品所有工序均需验证，其它产品应针对变更部分进行验证。这段描述是否正确？（）

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第2题

虚拟调试技术是在计算机上模拟整个生产过程，包括机器人和自动化设备、PL

A.传感器、相机等单元。下面说法不正确的是（）。

B.不能提前发现并解决智能制造系统工艺、机械及电气等问题

C.可以先在虚拟环境中调试自动化控制逻辑和PLC代码等

D.通过以虚拟方式仿真和验证自动化设备，削减系统安装成本并缩短系统启动时间

E.虚拟调试技术在智能制造系统早期构思及开发阶段，可以协助控制及IOT软件可在虚拟产线上进行测试及验证。

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第3题

工艺技术人员对连续3周，对合成工序1号反应釜的温度、压力指标进行了连续的监测和记录。这属于（）。

A.ISO9001：2008标准中8.2.3中“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量”的要求

B.ISO9001：2008标准中8.2.4中“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足”的要求

C.ISO9001：2008标准中8.4中“与产品要求的符合性”的要求

D.ISO9001：2008标准中8.4中“过程和产品的特性及趋势”的要求

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第4题

工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据，且必须通过工艺验证的结果来确认（）

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第5题

在颗粒剂工艺验证执行中，以下属于混合工序确认项目的有（）

A.色泽均一

B.含量均匀

C.水分

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第6题

1.一个产品内包用塑料瓶(为手工旋紧的瓶盖),塑料瓶再用pvc塑封,验证中需不需要再做密封性试验?2.我公司需认证一个新剂型GMP认证,按规定在取得批准文号一个月内必须认证,但新生产三批生产都是在取得批准文号后一个月内进行生产验证的,可是成品还需加做稳定性试验,最快得6个月时间好像来不急。像这样验证中成品稳定性试验是不是可以和工艺验证分开做.有没有好办法解决二者兼顾?急!

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第7题

完成过滤工艺的验证之后，还应当定期评估产品性质和工艺条件，以确定是否需要进行再验证。产品、过滤器、工艺参数等变量中任何一个发生改变，均需要评估是否需要再验证。至少（但不限于）对哪些内容进行评估，以决定是否需要开展再验证？

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第8题

在产品生命周期中，应当进行（），对产品质量进行监控和趋势分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态

A.工艺确认

B.持续工艺确认

C.再确认

D.验证

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第9题