在颗粒剂工艺验证执行中，以下属于混合工序确认项目的有（）

A.主要变更：影响质量或会产生安全问题的变更

B.分析方法重新验证的变更属于次要变更

C.QA人员每月跟踪已审批变更的执行和实施，在《变更实施跟踪表》

D.对于商业化项目，在产品年度回顾的时候评价产品对工艺能力，产品质量，验证状态，厂房或设施累积影响，确保其有效

A.配料

B.混合

C.烧结

D.冷却

E.筛分

A.湿法（生产）工艺

B.干法（生产）工艺

C.干湿法复合（生产）工艺

A.ISO9001：2008标准中8.2.3中“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量”的要求

B.ISO9001：2008标准中8.2.4中“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足”的要求

C.ISO9001：2008标准中8.4中“与产品要求的符合性”的要求

D.ISO9001：2008标准中8.4中“过程和产品的特性及趋势”的要求

A.原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋

B.原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋

C.原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋

D.原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒与分级→装袋

A.原辅料混合→制软材→制湿颗粒→枯燥→整粒与分级→装袋

B.原辅料混合→制湿颗粒→制软材→枯燥→整粒与分级→装袋

C.原辅料混合→制湿颗粒→枯燥→制软材→整粒与分级→装袋

D.原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→枯燥→装袋

E.原辅料混合→制湿颗粒→枯燥→整粒与分级→制软材→装袋

A.医疗器械临床评价

B.样机出厂检验

C.样机关键工序检验

D.设计和开发验证

A.散装液体接收和装载

B.液体的储存和处理

C.物料的添加或处理

D.混合以及类似工序（如将粉末或液体成分混合在一起）

A.工序基准

B.工序统一

C.工序集中

D.工序分散