质量部经理负责不合格产品的召回通知发布，并跟踪召回实施过程（）

A.建立质量回顾分析的管理制度，负责对各部门主管、经理有效培训

B.产品年度质量计划的制定

C.统计产品放行/拒绝放行的情况和调查情况、生产总批次/总批量、总产量和综合回收率

D.产品相关的变更控制统计及分析

E.产品的召回统计及分析

F.与质量相关的产品退货统计及分析

A.一旦发生灭菌物品质量不合格,立即停止发放该批次灭菌物品,并停止使用该灭菌器

B.通知临床科室停止使用,并召回该灭菌器上次生物监测合格以来尚未使用的灭菌物品,妥善封存、登记

C.通知护士长、质量监测员、灭菌员及其他相关人员,并书面报告器械设备科和护理部,说明召回的原因

D.相关管理部门应通知使用部门对使用该期间无菌物品的患者进行密切观察

A.原料药企业可能面临因为不符合某项客户质量协议标准，但仍符合法定标准，而发生退货或换货的情况，不属于召回

B.对原料药召回和收回的判定应由质量受权人单独负责

C.已召回的产品应有标识，与不合格产品一起贮存

D.产品召回负责人必须是质量授权人

E.以上均不正确

A.研究院

B.技术部

C.质量部

D.销售部

A.召回和停止供应产品和提供服务;

B.通知顾客;

C.经授权进行返修、降级、继续使用、放行;

D.延长服务时间或重新提供服务。