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[主观题]

根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质

答案

A | B | C | E

更多“根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质”相关的问题

第1题

《药品生产质量管理规范》根据()的规定制定。

A.《中华人民共和国药品注册法》

B.《中华人民共和国安全生产法》

C.《中华人民共和国质量法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中华人民共和国药品管理法》

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业对首营品种主要审核内容是()

A.《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C.药品生产或者进口批准证明文件复印件

D.营业执照及其年检证明复印件

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第3题

《药品生产质量管理规范》规定生产区中洁净室(区)的温度和相对湿度无特殊要求的通常是()。

A.2~10℃60~75%

B.10~20℃60~75%

C.0~30℃60~75%

D.18~26℃45~65%

E.18~24℃45~65%

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,关于药品生产管理的说法,正确的有()

A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》

B.从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求

C.《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线

D.生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求

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第5题

药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,为药品()和()的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、()等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。。
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第6题

《药品生产质量管理规范》是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。
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第7题

为规范药品生产质量管理,根据()、(),制定药品生产质量管理规范。
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第8题

根据()的有关规定,制定2010版的《药品生产质量管理规范》。
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第9题

根据《药品管理法》,上述信息中乙药店的行为应该定性为()

A.违反药品经营质量管理规范

B.严重违反药品经营质量管理规范

C.违反药品生产质量管理规范

D.严重违反药品生产质量管理规范

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第10题

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由那个部门规定?
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