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[主观题]
根据《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质
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A | B | C | E
A | B | C | E
第1题
A.《中华人民共和国药品注册法》
B.《中华人民共和国安全生产法》
C.《中华人民共和国质量法》
D.《中华人民共和国药典》
E.《中华人民共和国药品管理法》
第2题
A.《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品生产或者进口批准证明文件复印件
D.营业执照及其年检证明复印件
第3题
A.2~10℃60~75%
B.10~20℃60~75%
C.0~30℃60~75%
D.18~26℃45~65%
E.18~24℃45~65%
第4题
A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》
B.从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求
C.《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
D.生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求
第5题
第9题
A.违反药品经营质量管理规范
B.严重违反药品经营质量管理规范
C.违反药品生产质量管理规范
D.严重违反药品生产质量管理规范