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[单选题]

Ultimate研究的主要临床终点是()

A.12个月的靶血管失败率

B.12个月临床驱动的靶血管血运重建率

C.12个月确诊支架内再狭窄率

D.12个也明确/肯定的支架内血栓

答案

A、12个月的靶血管失败率

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第1题

阿帕替尼三线治疗晚期胃癌的IV期临床研究,主要研究终点为ORRDCR()
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第2题

阿比特龙的III期临床研究COU-AA-302研究的主要终点是()。

A.OS

B.rPFS

C.PSA进展

D.至开始细胞毒药物化疗时间

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第3题

赛普汀三期临床主要终点为(无进展生存期),次要研究终点为(客观缓解率、疾病控制率、临床获益率)()
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第4题

FMR出院时超声心动图检查的返流量用来评估术后即刻手术成功率,但术后随访反流量不作为主要研究终点,不影响试验结果。但在TEER术后进行其他手术,属于不良事件,可能会影响临床结局()
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第5题

安罗替尼治疗软组织肉瘤II期临床主要研究终点及其研究结果()

A.PFR12w;68.42%

B.mPFS;5.63个月

C.mOS;12.33个月

D.ORR;12.65%

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第6题

在艾瑞卡适应症获批的研究中,下列描述正确的是()

A.秦叔逵和任正刚教授牵头艾瑞卡用于晚期治疗肝细胞癌的Ⅱ期临床研究

B.全球样本量最大(220例)、入组人群为HBV感染比例最高(83%)

C.主要研究终点ORR为14.7%,6个月OS为74.4%

D.艾瑞卡临床研究纳入的患者基线情况更好,也许这是研究结果安全性更优的可能原因

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第7题

()是评价药物临床获益的首选终点,是循证医学中最高级别的研究终点。

A.OS

B.DFS

C.CR

D.ORR

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第8题

关于FREEDOM研究,错误的说法为()。

A.共纳入7808名绝经后女性,腰椎或全髋BMDT值在-3.5~-2.5

B.主要临床终点为36个月时新发椎体骨折

C.在36个月时,相比于安慰剂,地舒单抗可显著提高患者腰椎BMD9.2%,全髋BMD6.0%

D.在36个月时,相比于安慰剂,地舒单抗可显著提高患者血清CTX72%,血清P1NP76%

E.在36个月时,地舒单抗组感染AE事件的发生率要高于安慰剂组

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第9题

SPARTAN研究中,下列哪一个研究终点最能证实,尽早使用阿帕他胺组可以使患者的临床获益最大化()。

A.MFS

B.PFS

C.PFS2

D.TTPP

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第10题

下列对生物等效性研究与临床研究的区别描述正确的是()

A.生物等效性研究试验对象是动物,临床研究对象是人

B.生物等效性研究用于明确药物药代动力学特点,临床研究用于评估药品疗效与安全

C.生物等效性研究通常采用药代动力学终点指标Cmax和AUC进行评价,II-IV期临床研究多采用疗效和安全性指标进行评价

D.生物等效性研究等同于临床研究,都可用于新药上市

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第11题

SENIOR实验主要的临床终点事件是()

A.MACCE

B.MACE

C.TLR

D.ST

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