医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案的,应()
A.按生产劣药给予处罚
B.按无证生产给予处罚
C.按生产假药给予处罚
D.按无证经营给予处罚
C、按生产假药给予处罚
A.按生产劣药给予处罚
B.按无证生产给予处罚
C.按生产假药给予处罚
D.按无证经营给予处罚
C、按生产假药给予处罚
第1题
A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制
第2题
A.在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规定赐予惩罚;情节严峻的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留
B.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未依据备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药赐予惩罚
C.举办中医诊所、炮制中药饮片、托付配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时供给虚假材料的,惩罚后,但拒不改正的可以责令停顿执业活动或者责令停顿炮制中药饮片、托付配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动
D.中医诊所被责令停顿执业活动的,其直接负责的主管人员自惩罚打算作出之日起五年内不得在医疗机构内从事治理工作
第3题
A.中药新药上市
B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
C.委托配制中药制剂
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
第4题
A.举办中医诊所
B. 委托配制中药制剂
C. 医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
第5题
A.举办中医诊所
B.托付配制中药制剂
C.医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供给的中药饮片
第6题
A.107.根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括
B.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
E.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
第7题
A.药品监督管理部门同意
B.药品监督管理部门备案
C.申请制剂批准文号
D.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
第8题
A.医疗机构中药制剂必须还有相关部门审批,获得批准文号或备案后方可用于患者
B.临方炮制有利于中医药事业的传承
C.受患者委托,按医师处方应用传统工艺加工而成的制品需要取得相关部门审批方可使用
D.开展中药临方制剂加工服务的单位需要有符合相应规定的制剂场所
E.制剂人员应熟练掌握传统中药制剂制作技能,每年接受系统培训
第9题
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C.向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家药品监督管理局许可,获得药品注册批准文号
第11题
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应向辖区内省级食品药品监督管理部门明确提出登记注册提出申请,获得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可,赢得药品登记注册批准文号