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关于必须文件的时限要求及相关要求,以下不正确的是()
A.应当按《实施临床试验的基本文件》所述和使用管理要求,妥善保存试验文件
B.按照ICH-GCP,保留至最后一批在一个ICH地区上市后至少5年
C.应当采取措施防止这些文件的意外或过早损坏
D.按照中国GCP要求,研究者保存临床试验资料至临床试验终止后五年
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B、按照ICH-GCP,保留至最后一批在一个ICH地区上市后至少5年
A.应当按《实施临床试验的基本文件》所述和使用管理要求,妥善保存试验文件
B.按照ICH-GCP,保留至最后一批在一个ICH地区上市后至少5年
C.应当采取措施防止这些文件的意外或过早损坏
D.按照中国GCP要求,研究者保存临床试验资料至临床试验终止后五年
B、按照ICH-GCP,保留至最后一批在一个ICH地区上市后至少5年
第1题
A.节点机房面积及投资原则上以省公司规划技术部批复文件为准
B.机房室内地坪回填土必须分层夯实
C.机房内不能有水管穿越,如有须加以隔离
D.节点机房建筑物应安装既能防直击雷又可抑制二次雷击效应的防雷装置
第2题
A.是动态文件,在产品生命周期中,会受到不断的Review(评估)及Update(更新);
B.顾客要求以8D报告形式解决产品质量问题时,在D7步骤必须再评估PFMEA;
C.PFMEA在APQP中上下关联,对上应与DFMEA一致,对下应与CP一致;
D.本公司没有产品设计责任时,只需要做DFMEA,不需要做PFMEA。
第4题
第5题
A.公路工程标准体系按建设程序及管理和使用者的不同分类
B.以制定本行业范围内需统一的要求为主,兼顾相关行业的内容
C.适当留有余地,便于随着科学技术的发展不断地更新和充实
D.在本体系中未涵盖,或某标准不够具体,需要制定协会标准的,其体系与编号可灵活处理
E.招标文件规定的其他条件
第7题
A.重大事故、较大事故、一般事故,负责事故调查的人民政府应当自收到事故调查报告之日起15日内作出批复
B.特别重大事故应在30日内作出批复
C.特殊情况下,特别重大事故批复时间可以适当延长,但最长不超过15日
D.较大事故由设区的市级人民政府批复
第8题
A.发热门诊和急诊患者的核酸检测结果,应在 4~6 小时内报告
B.普通门诊、住院患者及陪 护人员等人群的核酸检测结果,原则上应在 12 小时内报告
C.愿检尽检人群的核酸检测结果,一般在 24 小时内报告
D.发现核 酸检测阳性结果时应按相关要求及时报告
E.以上均正确
第9题
A.中标候选人排序、名称、投标报价、质量、工期(交货期),以及评标情况
B.中标候选人按照招标文件要求承诺的项目负责人姓名及其相关证书名称和编号
C.中标候选人响应招标文件要求的资格能力条件及评分
D.提出异议的渠道和方式及招标文件规定公示的其他内容
第11题
A.《内部审核计划》
B.《不符合事件及整改措施记录表》
C.《内部审核检查表》
D.《审核报告》